2 апреля 2026 года на сайте Кремля был опубликован перечень поручений Президента РФ по итогам совещания с членами Правительства по модернизации первичного звена здравоохранения. Одним из ключевых пунктов стало поручение обеспечить внедрение технологий искусственного интеллекта (ИИ) в медицинскую практику, в том числе для автоматизации анализа данных и результатов лабораторных исследований.
Из поручений
Согласно опубликованному перечню поручений, кабмину РФ совместно с органами власти субъектов и при участии правительства Москвы поручено:
- обеспечить внедрение технологий ИИ в медицинскую практику, в том числе для автоматизации анализа данных и результатов лабораторных исследований;
- рассмотреть вопрос о внедрении российских разработок цифровых помощников и синхронизации информационных систем в сферу здравоохранения;
- обеспечить освоение медицинским персоналом навыков работы с цифровыми платформами и сервисами, включая применение ИИ в диагностике и интерпретации результатов исследований;
- усилить надзор за процедурой обеспечения льготных лекарств и правовой защиты медработников.
Кабмину установлен дедлайн: доклад о проведённых мероприятиях должен быть представлен не позднее 1 декабря 2026 года, а по вопросу о цифровых помощниках и синхронизации систем — к 1 августа 2026 года.
В ближайший год ожидается специфические нормативные правовые акты (подзаконные НПА), регулирующие именно ИИ‑инструменты в медицине, а также возможна дополнительная конкретизация полномочий Минздрава, Росздравнадзора, Минцифры и ФСТЭК по контролю за ИИ‑системами в здравоохранении.
ИИ в медицине и законодательство
Внедрение ИИ‑систем в медицинскую практику затрагивает несколько важных блоков законодательства:
- Персональные данные и ПДн
Использование ИИ подразумевает обработку больших массивов медицинских записей, результатов анализов, анамнеза, а иногда — изображений (КТ, МРТ, рентген).
Это требует особой юридической экспертизы по согласованиям, обезличиванию, локализации и трансграничной передаче данных, а также проработки договорных схем с разработчиками ИИ‑платформ.
- Ответственность за диагноз и лечение
Сейчас нейросети, как правило, используются как «второе мнение»: врач сохраняет право окончательного решения.
Но если ИИ‑система прямо встроена в протоколы диагностики или скрининг‑алгоритмы, возникает вопрос: за чьи ошибки отвечает медицинская организация — за ошибку врача, ошибку программного обеспечения или за совокупный результат?
Правовая база в этом вопросе пока неопределённа: в большинстве случаев применяются нормы гражданско‑правовой ответственности (ст. 1064 ГК РФ), закона «Об основах охраны здоровья граждан» (ст. 19, 77‑79 Закона № 323‑ФЗ) и регулирование качества медицинской деятельности (Постановление № 1048 и др.).
- Лицензирование и регистрация ИИ‑продуктов
В России уже действуют режимы специального регулирования ИИ (в том числе в Москве), включающие эксперименты по внедрению ИИ‑систем и обработку обезличенных персональных данных.
Медицинские ИИ‑модели, используемые для диагностики (например, анализ КТ на онкологические поражения), могут попадать под регулирование медицинских изделий и ИС, а также требовать прохождения клинической апробации, сертификации и аккредитации.
- Правовая защита медработников и их трудовые обязанности
Президент поручил «повысить результативность» механизмов правовой защиты медработников — это может быть прочитано как сигнал к дополнительным нормам о защите при спорах из‑за результатов ИИ‑диагностики.
Важным для юристов‑медицинских менеджеров является вопрос: как формализовать внутренние регламенты, чтобы не «подложить свинью» врачу, обучая его использовать ИИ‑системы без чёткого описания границ ответственности и процедур верификации результатов.
Какие новые нормы, вероятно, появятся
На основе уже существующих стратегий и поручений эксперты прогнозируют, что в ближайшие годы в правовое поле здравоохранения могут войти:
- отдельные нормы по «ИИ‑ассистированной диагностике» в медицинских стандартах и клинических рекомендациях;
- особый регламент аудита и мониторинга ИИ‑систем в медицинских организациях (отчётность, контроль качества решений, обновление моделей);
- стандарты разработки, тестирования и сертификации ИИ‑продуктов для здравоохранения, включая требования к наборам данных, прозрачности алгоритмов и защите от дискриминации результатов;
- дополнительные гарантии пациентов в части информирования о том, где именно используется ИИ, и процедурах оспаривания итоговых решений.
Для юридических служб медицинских организаций это значит необходимость пересмотра локальных актов, договоров с ИТ‑подрядчиками, внутренних инструкций по работе с ИИ‑системами и, возможно, разработки специальных политик по ИИ в медицине.
Какие статьи законодательства уже задействуются сейчас
- Федеральный закон № 323‑ФЗ — как база регулирования медицинской деятельности, прав пациента, качества и безопасности медицинской помощи.
- Федеральный закон № 152‑ФЗ «О персональных данных» — при обработке биометрических и медицинских персональных данных с помощью ИИ.
- Федеральный закон № 123‑ФЗ «Об эксперименте по специальному регулированию ИИ в Москве» — для поддержки пилотных проектов внедрения ИИ‑систем в медицину.
- Постановление Правительства № 1048 — для контекста контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- Национальная стратегия и указы о развитии ИИ — как политико‑правовая база для выработки подзаконных актов.
Представленный ниже перечень поручений Президента РФ по итогам совещания с членами Правительства содержит конкретные сроки, перечень ответственных лиц и содержательные формулировки, которые напрямую повлияют на формирование нормативной базы и правовой практики в сфере внедрения технологий искусственного интеллекта в медицинскую деятельность.
Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства
(утв. Президентом Российской Федерации 3 апреля 2026 г.)
Президент утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами
Правительства, состоявшегося 18 февраля 2026 года.
- Правительству Российской Федерации:
а) рассмотреть вопросы, касающиеся повышения эффективности
механизмов правовой защиты медицинских работников при исполнении ими
трудовых обязанностей, формирования механизмов страхования риска
профессиональной ответственности медицинских работников, и при
необходимости внести соответствующие изменения в нормативные правовые
акты Российской Федерации.
Доклад — до 1 июня 2026 г.;
б) обеспечить к 2027 году включение в федеральную государственную
информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных
услуг (функций)» показателя, характеризующего удовлетворенность населения
качеством, сроками оказания медицинской помощи и ее доступностью.
Доклад — до 1 июня 2026 г., далее — один раз в полгода;
в) рассмотреть вопрос о системном внедрении российских решений,
связанных с использованием цифровых помощников и синхронизацией
информационных систем, в сферу здравоохранения.
Доклад — до 1 августа 2026 г.
Ответственный: Мишустин М.В.
- Правительству Российской Федерации совместно с исполнительными
органами субъектов Российской Федерации:
а) с учетом ранее данных поручений обеспечить транспортную
доступность объектов здравоохранения, в первую очередь для граждан,
проживающих в малых городах и сельской местности, предусмотрев в
приоритетном порядке строительство и ремонт автомобильных дорог
регионального и муниципального значения, а также организацию маршрутной
сети общественного транспорта для гарантированного ежедневного проезда в
медицинские организации;
б) обеспечить проведение анализа и обобщение практики реализации
региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения,
цифровизации здравоохранения, в том числе в г. Москве, в целях
распространения положительного опыта;
в) принять меры, направленные на развитие кадрового потенциала
системы здравоохранения в части, касающейся освоения медицинскими
работниками навыков работы с цифровыми платформами и сервисами, включая
применение технологий искусственного интеллекта в диагностике и
интерпретации результатов исследований.
Доклад — до 1 декабря 2026 г.;
г) обеспечить усиление контроля за процедурой обслуживания рецептов
на получение льготных лекарственных препаратов, поставленных на
отсроченное обеспечение в аптечных организациях;
д) рассмотреть вопрос о недопущении простоев новых объектов
первичного звена здравоохранения.
Доклад — до 1 августа 2026 г.;
е) обеспечить внедрение (при участии Правительства Москвы)
технологий искусственного интеллекта в медицинскую практику, в том числе
для автоматизации процессов анализа данных и результатов лабораторных
исследований.
Доклад — до 1 июня 2026 г., далее — один раз в полгода.
Ответственные: Мишустин М.В., высшие должностные лица субъектов
Российской Федерации.
- Правительству Российской Федерации совместно с исполнительными
органами Республики Карелия, Камчатского края, Амурской, Владимирской,
Ивановской, Костромской, Новгородской, Тверской, Челябинской областей,
Еврейской автономной области провести анализ причин низких значений
показателя, характеризующего удовлетворенность населения качеством
оказываемой медицинской помощи и ее доступностью в этих субъектах
Российской Федерации, разработать и утвердить (с учетом положительного
опыта других субъектов Российской Федерации, в том числе г. Москвы) план
мероприятий, направленных на совершенствование управленческих решений в
системе здравоохранения указанных субъектов Российской Федерации, включая
организацию обучения руководителей медицинских организаций, а также
обеспечить реализацию таких мероприятий.
Доклад — до 1 июня 2026 г., далее — один раз в полгода.
Ответственные: Мишустин М.В., Парфенчиков А.О., Солодов В.В.,
Орлов В.А., Авдеев А.А., Воскресенский С.С., Ситников С.К., Дронов А.В.,
Королев В.Г., Текслер А.Л., Костюк М.Ф.
- Правительству Российской Федерации совместно с комиссией
Государственного Совета Российской Федерации по направлению
«Продолжительная и активная жизнь» и исполнительными органами субъектов
Российской Федерации обеспечить завершение строительства и ввод в
эксплуатацию объектов здравоохранения, сроки ввода в эксплуатацию которых
нарушены.
Доклад — до 1 октября 2026 г.
Ответственные: Мишустин М.В., Воскресенский С.С., высшие должностные
лица субъектов Российской Федерации.
- Правительству Российской Федерации совместно с Общероссийским
общественным движением «Народный фронт «За Россию» с учетом ранее данных
поручений рассмотреть вопрос о совершенствовании процедуры записи на
прием к врачу с использованием федеральной государственной информационной
системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»,
в том числе в части, касающейся обеспечения возможности отложенной записи
в случае отсутствия свободных интервалов времени для записи, а также
автоматического предложения альтернативных вариантов маршрутизации
пациентов в другие медицинские организации.
Доклад — до 1 сентября 2026 г.
Ответственные: Мишустин М.В., Кузнецов М.М.
- Исполнительным органам субъектов Российской Федерации обеспечить
проведение комплексного анализа уровня удовлетворенности потребности в
стоматологической помощи, оказываемой детям, обратив особое внимание на
населенные пункты с численностью населения менее 50 тыс. человек и
населенные пункты, отдаленные от районных центров, а также разработать
план мероприятий («дорожную карту») по повышению доступности детской
стоматологии.
Срок — 1 августа 2026 г.
Ответственные: высшие должностные лица субъектов Российской
Федерации.
- Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской
Федерации принять дополнительные меры по повышению информированности
населения о графике работы передвижных медицинских комплексов.
Доклад — до 1 мая 2026 г.
Ответственные: высшие должностные лица субъектов Российской
Федерации.
- Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской
Федерации совместно с комиссией Государственного Совета Российской
Федерации по направлению «Продолжительная и активная жизнь» принять меры
по недопущению снижения доступности женских консультаций, уделив особое
внимание малым городам и сельской местности.
Доклад — до 1 ноября 2026 г.
Ответственные: высшие должностные лица субъектов Российской
Федерации, Воскресенский С.С.
Обзор документа
Повышение доступности детской стоматологии, внедрение ИИ в медпрактику, правовая защита медиков и другие поручения Президента в сфере здравоохранения.
Президент дал поручения по вопросам здравоохранения, касающиеся, в частности:
— повышения эффективности правовой защиты медиков при исполнении ими трудовых обязанностей, внедрения страхования риска их профессиональной ответственности;
— включения в портал госуслуг показателя, характеризующего удовлетворенность населения качеством, сроками оказания медпомощи и ее доступностью;
— системного внедрения российских решений, связанных с использованием цифровых помощников и синхронизацией информсистем, в сферу здравоохранения;
— организации маршрутной сети общественного транспорта для гарантированного ежедневного проезда в медицинские организации;
— применения ИИ в медицинской практике, в т. ч. для автоматизации процессов анализа данных и результатов лабораторных исследований;
— обеспечения возможности на портале госуслуг отложенной записи в случае отсутствия свободных интервалов времени для записи, а также автоматического предложения альтернативных вариантов маршрутизации пациентов в другие медорганизации;
— повышения доступности детской стоматологии.
Примечание: текст перечня поручений приведён в редакции, опубликованной на официальном правовом ресурсе; при использовании ссылки в официальных документах рекомендуется указывать точный источник и дату публикации.
